ایزو 13485

ایزو 13485 چیست ؟

استاندارد ایزو 13485 استاندارد بین المللی سیستم مدیریت کیفیت است که بطور خاص در حوزه وسایل پزشکی تعریف شده است. اهمیت پیاده سازی استاندارد ایزو 13485 در تضمین ایمنی و اثربخشی محصول به اندازه ای قابل توجه است که آیین نامه های اتحادیه اروپا در تضمین کیفیت وسایل پزشکی، وسایل تشخیص طبی (IVD) و وسایل پزشکی فعال کاشتنی(AIMD) هماهنگ با این استاندارد می باشد. همچنین قوانین رگولاتوری سایر کشورهای صاحب نظر در امر رگولاتوری وسایل پزشکی نظیر ژاپن، کانادا و همچنین آمریکا منطبق بر استاندارد فوق می باشد. ایزو13485 الزامات لازم برای یک سیستم مدیریت کیفیت را مشخص می کند که در آن سازمان نیاز به نشان دادن توانایی خود در ارائه تجهیزات پزشکی و خدمات مرتبط دارد که به طور مداوم با مشتری و الزامات قانونی قابل اجرا میباشد.

اخذ ایزو 13485 مبنای عملی برای تولید کنندگان را برای رسیدگی به دستورالعمل های دستگاه پزشکی فراهم می کند و نشانگر تعهد به ایمنی و کیفیت تجهیزات پزشکی است

شرکت هادیان توسعه فردا  با صدور این گواهینامه تعهد به کیفیت را برای مشتری و تنظیم کننده برقرار می کنند

مزایای صدور گواهینامه ایزو 13485 چیست؟

·        افزایش دسترسی به بازارهای بیشتر در سراسر جهان با صدور گواهینامه ایزو 13485

·         افزایش بهره وری، کاهش هزینه ها و نظارت بر عملکرد زنجیره تامین

·         شواهد نشان می دهد که شما تجهیزات پزشکی امن تر و موثرتر را تولید می کنید

·         مطابقت با الزامات قانونی و انتظارات مشتری

شرکت هادیان توسعه فردا برترین ارائه دهنده خدمات مشاوره و اخذ گواهینامه های بین المللی ایزو در کمترین زمان ممکن در کرمان می باشد . شرکت هادیان توسعه فردا  نمایندگی شرکت های معتبر بین المللی را در زمینه ثبت و صدور گواهینامه های ایزو را  دارا می باشد.

شرکت هادیان توسعه فردا با هدف مشاوره و پیاده سازی انواع استاندارد های ایزو  در کرمان و به صورت کشوری  در سازمان  های بزرگ، متوسط و کوچک و با کادری مجرب تشکیل شده است.

 

 

سیستم مدیریت کیفیت

معرفی استاندارد سیستم مدیریت کیفیت

استاندارد ISO 9001 به عنوان راهنمایی برای پیاده سازی یک سیستم مدیریت کیفیت در مجموعه شماست . متداول ترین استانداردی که در مجموعه های صنعتی و خدماتی در سرتاسر دنیا اجرا شده و ممیزی می شود ایزو 9001 می باشد.

الزامات استاندارد شامل کلیه فرآیندهای اصلی ، پشتیبانی و مدیریتی یک کسب و کار است. از فروش تا تحویل خدمات و گستره وسیعی از ابزارهای مدیریتی شامل تدوین استراتژی ، مدیریت ریسک ، مدیریت دانش ، مدیریت نامنطبق و اقدامات اصلاحی و...

پیاده سازی استاندارد سهم بزرگی در نظم داخلی یک مجموعه و ارتقا فرآیندهای آن دارد و معمولا به کمک مشاوران بیرونی انجام می شود.

اخذ گواهینامه های معتبر سندی بر انطباق آنچه اجرا شده و الزامات استاندارد بوده و باعث افزایش اعتبار یک کسب و کار نزد مشتریان می شود.

استاندارد ایزو9001 استاندارد سیستم مدیریت کیفیت می نامند، بدین معنی که این استاندارد به دنبال ایجاد سیستمی است که کیفیت را در سراسر سازمان مدیریت کند. هدفی که در متن استاندارد 9001 وجود دارد، این است که سازمانی که این استاندارد را پیاده سازی و اجرا می کند، متعهد شود محصولی تولید کند  و یا خدمتی ارائه کند که ثبات کیفیت داشته باشد. یعنی اگر محصول درجه 2 تولید می شود، این محصول به درجه 3 تنزل نداشته باشد.استانداردایزو9001 در سالهای مختلف با ویرایش های جدید بهبود پیدا کرده و این استاندارد طوری طراحی شده که  به صورت عمومی برای هر سازمانی قابل اجرا می باشد.

معرفی استاندارد سیستم مدیریت کیفیت

استاندارد ISO 9001 به عنوان راهنمایی برای پیاده سازی یک سیستم مدیریت کیفیت در مجموعه شماست . متداول ترین استانداردی که در مجموعه های صنعتی و خدماتی در سرتاسر دنیا اجرا شده و ممیزی می شود ایزو 9001 می باشد.

الزامات استاندارد شامل کلیه فرآیندهای اصلی ، پشتیبانی و مدیریتی یک کسب و کار است. از فروش تا تحویل خدمات و گستره وسیعی از ابزارهای مدیریتی شامل تدوین استراتژی ، مدیریت ریسک ، مدیریت دانش ، مدیریت نامنطبق و اقدامات اصلاحی و...

پیاده سازی استاندارد سهم بزرگی در نظم داخلی یک مجموعه و ارتقا فرآیندهای آن دارد و معمولا به کمک مشاوران بیرونی انجام می شود.

اخذ گواهینامه های معتبر سندی بر انطباق آنچه اجرا شده و الزامات استاندارد بوده و باعث افزایش اعتبار یک کسب و کار نزد مشتریان می شود.

استاندارد ایزو9001 استاندارد سیستم مدیریت کیفیت می نامند، بدین معنی که این استاندارد به دنبال ایجاد سیستمی است که کیفیت را در سراسر سازمان مدیریت کند. هدفی که در متن استاندارد 9001 وجود دارد، این است که سازمانی که این استاندارد را پیاده سازی و اجرا می کند، متعهد شود محصولی تولید کند  و یا خدمتی ارائه کند که ثبات کیفیت داشته باشد. یعنی اگر محصول درجه 2 تولید می شود، این محصول به درجه 3 تنزل نداشته باشد.استانداردایزو9001 در سالهای مختلف با ویرایش های جدید بهبود پیدا کرده و این استاندارد طوری طراحی شده که  به صورت عمومی برای هر سازمانی قابل اجرا می باشد.

شرکت هادیان توسعه فردا پیاده سازی و اخذ گواهینامه های معتبر ایزو 9001 در کرمان ، تهران ، اصفهان و در شهرهایی که شبکه مشاوران شرکت وجود دارد ، انجام میدهد

ثبت برند

داشتن یک برند معتبر و جذاب از لازمه های تجارت موفق در هر کسب و کاریه

یکی از مهمترین عناصر بازاریابی و موفقیت در هر سازمان ، شرکت و یا مجموعه برند یا همان علامت و ثبت برند تجاری آن مجموعه می باشد . برند معرفی کننده یک مجموعه با همه ابعاد آن می باشد ، علامت تجاری یا همان برند معرفی کننده کالاها ، خدمات و اهداف شرکت شما است و آن را در ذهن بیننده ، مشتری و مصرف کنندگان به تصویر   .

مراحل ثبت برند و علامت تجاری

برای ثبت برند یا علامت تجاری در کرمان و بصورت کشوری  که می تواند نام تجاری یا لوگوی مربوط به کسب و کار شما باشد، شما نیاز است که 4 گام اصلی را طی کنید:

گام اول)  انتخاب نام برند

گام دوم)  استعلام برند

گام سوم)  تکمیل مدارک لازم

گام چهارم)  ثبت اظهارنامه علامت تجاری

برای آگاهی از نام‌های مجاز برای ثبت برند با مشاوران ما در شرکت هادیان توسعه فردا تماس بگیرید .

نکات مهم در ثبت برند

1. از برند و آرم تجاری برای دریافت گواهی و نشان استاندارد استفاده می شود.
   حق استعمال انحصاری علامت تجاری فقط برای کسی شناخته خواهد شد که علامت خود را به ثبت رسانیده باشد.
2. مرجع ثبت علائم تجاری و اختراعات ، " اداره کل مالکیت صنعتی " است.
3. ثبت برند یا نام تجاری می تواند به فارسی باشد و یا به لاتین و یا به هر دو شکل انجام شود.( متقاضیانی که می خواهند علامت یا نام تجاری را به صورت لاتین نیز ثبت کنند، الزاماَ باید کارت بازرگانی داشته باشند .)
4. علامات تجاری که به ثبت می رسند تا مدت ده سال از تاریخ تنظیم اظهارنامه ، اعتبار ثبت دارند.
5. برای ثبت برند تاریخ تقاضای ثبت آن هم بسیار مهم است.
6. اگر شخصی اجازه استفاده از برند خود را بخواهد به شخص دیگری بدهد این کار را باید در اداره ثبت مالکیت صنعتی با به ثبت رساندن انجام دهد.
7. اگر یک علامت تجاری هم زمان دو متقاضی برای ثبت داشته باشد متقاضی ای که تاریخ تقاضای آن ارجحیت داشته باشد اجازه به ثبت رساندن آن را دارد.
8. پس از تایید اظهارنامه برند، آن برند برای متقاضی در نظر گرفته می شود و دیگر برای سایرین قابلیت ثبت ندارد.

مدت زمان مورد نیاز برای ثبت برند چه قدر می باشد ؟

استعلام اولیه حدود 45 روز می باشد تا آگهی اول و بعد از این 45 روز ، 30 روز برای آگهی دوم زمان می برد و برای آگهی سوم ، 30 روز بعد از آگهی دوم یعنی حدود 105 روز در مجموع. البته این زمان با توجه به قوانین روز اداره مالکیت صنعتی و علائم تجاری می تواند متغیر باشد .

معرفی انواع برندها

برندها براساس آن چیزی که معرفی می کنند انواع مختلفی دارند. مانند:

•  برند محصول: محصول یا خدمت خاص
•  برند شخصی: مانند یک ورزشکار
• برند شرکتی: مانند یک شرکت که محصولات یا خدمات مختلفی دارد
• برند جغرافیایی: مانند یک شهر خاص
•  برند عمومی: مانند مراسم های حکومتی برند مذهبی: مانند یک مسجد یا کلیسا
•  برند فرهنگی: مانند یک مراسم فرهنگی

 

شرکت هادیان توسعه فردا برترین ارائه دهنده خدمات ثبت برند در کرمان و سایر استانها در کمترین زمان ممکن می باشد.

ارائه خدمات حرفه ای ثبتی در شرکت هادیان توسعه فردا

**با امکان استفاده از پاسخگویی و مشاوره ی رایگان**

 

**تیم مشاوران متخصص ما در خدمت شماست **

تلفن تماس : [phone]

آدرس وبسایت  :www.hadianco.ir

اخذ گواهی ارگانیک

 

hadianco.ir

هادیان توسعه فردا

ویدیو ایزو

 

 

ایزو HSE-MS

ایمنی و بهداشت شغلی

در همسویی با استقرار سیستم های مدیریت یکپارچه در زمینه بهداشت شغلی ، ایمنی و محیط زیست ، از دهه های قبل ، برخی شرکت های بین المللی به ویژه در حضور صنایه نفت، اقدام به تدوین استاندارد های راهنما نمودند. استانداردهای مذکور که عمدتا با مخفف HSE_MS معرفی شده اند.چارچوب معینی را برای یک سیستم مدیریت یکپارچه مهیا می نمایند و ادای وجوه تمایزی با استاندارد های ISO 14001و OHSAS 18001 هستند.

از سال 1381 وزارت نفت در ایران اقدام به تدوین کتابچه راهنمای استقرار HSE-MS و ابلاغ جهت اجرا به کلیه سازمانها ی تابعه نمود. این راهنما در کلیه صنایع و سازمان های تابعه آن وزارت اعم از شرکت نفت ایران ، شرکت سهامی پتروشیمی ، شرکت ملی گاز ایران و شربت پالایش و پخش فرآورده های نفتی ایران قابل پیاده سازی است.

برای اطلاعات بیشتر از سایت ما دیدن بفرمایید .

http://www.hadian-tf.com/

ایزو 45001

 

استاندارد ایزو 45001 

سیستم مدیریت ایمنی بهداشت شغلی در قالب استاندارد OHSAS 18001 تاکنون در سازمان‌ها مورداستفاده قرارگرفته است با توجه به استقبال سازمان‌ها از این استاندارد سازمان ISO ، کار تدوین استاندارد ISO 45001 ، سیستم مدیریت ایمنی بهداشت شغلی را در سال ۲۰۱۳ شروع نموده و نسخه نهایی استاندارد ISO 45001 در March 2018 منتشر شده است.

استاندارد ایزو ۴۵۰۰۱ ، مطابق ساختار جدید  از ساختار ده بندی تشکیل‌شده است و به‌راحتی با سایر استانداردهای مدیریتی نظیر استاندارد ایزو 9001  و ایزو 14001  یکپارچه‌سازی می‌شود
حوادث و بیماری‌های مربوط به کار، بار سنگینی بر دوش سازمان‌ها و در سطح کلان، جامعه، می‌باشد. بر اساس آمار سازمان بین‌المللی کار، هرروز بیش از ۶۳۰۰ نفر در حوادث ناشی از کار و بیماری‌های ناشی از آن در جهان می‌میرند و تقریباً حدود ۲.۳ میلیون در سال می‌باشد.
قبل از سال ۱۹۹۹ سازمان‌ها، استاندارد ملی ایمنی و بهداشت سلامتی را رعایت می‌کردند در سال ۱۹۹۹ گروه پروژه OHSAS با محوریت BSI ، سری OHSAS 18000 با دو مشخصات شامل الزامات سیستم مدیریت ایمنی ، بهداشت شغلی OHSAS 18001 و راهنمای کاربردی استقرار آن در قالب OHSAS 18002 را منتشر کرد

در سال ۲۰۰۵ ، حدود ۱۶۰۰۰ سازمان در ۸۰ کشور OHSAS 18001 را بکار گرفتند. در سال ۲۰۰۷ استاندارد OHSAS 18001 به‌روزآوری شد و این استاندارد با استانداردهای مدیریتی ازجمله ایزو ۱۴۰۰۱ سازگارتر شد انگلستان تصمیم گرفت که استاندارد OHSAS 18001 را به‌عنوان یک استاندارد بریتانیایی BS OHSAS 18001 معرفی نماید.
استاندارد ایزو ۴۵۰۰۱ با عنوان ایمنی و بهداشت شغلی، به همه سازمان‌ها کمک می‌کند تا ایمنی و بهداشت کارکنانشان را با کاهش ریسک و ایجاد شرایط کاری بهتر، ارتقا و بهبود بخشند.
استاندارد ISO 45001،ارائه‌کننده الزامات و دستورالعمل‌هایی برای اجرای سیستم و چارچوب حفاظت از کارمندان و کاهش ریسک است و هدف از طراحی آن، ادغام مؤثر با سیستم‌های مدیریت موجود و تکمیل برنامه‌های مرتبط همچون بهداشت و رفاه می‌باشد.
تدوین این استاندارد در ۲۰۱۳ توسط کمیته ISO/PC 283 شروع شد که هدایت آن را BSI بر عهده دارد. در حال حاضر پیش‌نویس استاندارد ISO 45001 منتشرشده است و نسخه نهایی مطابق برنامه زمان‌بندی سازمان ایزو در مارچ ۲۰۱۸ منتشر  شد.
افزایش سریع به‌کارگیری استاندارد OHSAS ۱۸۰۰۱  در بیش از ۱۲۷ کشور، نیاز به یک استاندارد بین المللی جهت به اشتراک‌گذاریبهترین شیوه‌ها را ایجاد نموده است.
استاندارد ISO ۴۵۰۰۱ را می‌تواند هر سازمانی استقرار دهد این استاندارد منجر به:

• ایجاد و استقرار سیستم مدیریت ایمنی بهداشت شغلی بین المللی به منظور کاهش یا به حداقل رساندن خطرات کارکنان و سایر ذینفعان.
• حفظ و بهبود مداوم عملکرد ایمنی و بهداشت شغلی.
• نگهداشتن تمام عملیات در مسیر سیاست‌های ایمنی و بهداشت شغلی.

ساختار استاندارد ISO ۴۵۰۰۱  نیز همانند سایر استانداردهای مدیریتی از ساختار سطح بالا مطابق پیوست SL، ساختار جدید سیستم مدیریت  پیروی می‌نماید
تغییرات استاندارد ISO ۴۵۰۰۱ نسبت به OHSAS ۱۸۰۰۱  در اصطلاحات و مفاهیم استاندارد در زیر آمده است.
 اصطلاحات ایزو 45001 
“ریسک ” – اثر بر عدم قطعیت
“پذیرش تعهدات”  – جایگزین قوانین و سایر الزامات
“اقدام اصلاحی ” –- حذف اقدام پیشگیرانه
“اطلاعات مستند شده ” – کنترل مدارک و سوابق
مفاهیم استاندارد 
محیط سازمان: درک محرک‌های درونی و بیرونی
رهبری: نشان دادن تعهد.
پشتیبانی: منابع، شایستگی، ارتباطات و دیگر اقدامات ضروری
بهبود: عدم انطباق و اقدام اصلاحی، بهبود مستمر

ایزو 16949

مدیریت کیفیت در صنعت خودروسازی

این یک استاندارد مدیریت کیفیت و مشخصات فنی در صنعت اتومبیل است. این استاندارد مقتضیات لازم را از اروپا و آمریکا تلفیق می‌کند. این استاندارد تمام اطلاعات لازم برای تحقق بهترین عملکرد در طراحی، توسعه، ساخت، نصب یا خدمات محصولات خودرویی تبیین می‌کند.

مزایای ایزو 

• دریافت گواهی برای تجارت بین‌المللی و توسعه فعالیت

• بهبود فرایندها به‌منظور کاهش ضایعات و آلودگی

• رفع نیاز به چند گواهی برای ساخت خودرو

• تلفیق ISO/TS 16949 با سایر سیستم‌های مدیریت

• ایجاد سازگاری برای برنده شدن در فعالیت جدید و چشم‌اندازهای سرمایه‌گذاری

   مشاور ایزو  ISO/TS 16949:2009 به سازمانها کمک می کند تا بتوانند تمامی اصول مدیریت کیفیت در صنعت خودرو سازی را برای بوجود آوردن مدیریت صحیح در صنایع خودرو سازی مورد بررسی قرار دهند و با یک سیستم جامع فرایند تولید را چک کنند .در این استاندارد صنایع خودرو سازی نیازی به چندین گواهینامه ندارند و همین ایزو می تواند همه کارها را مدیریت کند و اگر از این لحاظ چالش هایی صنایع خودرو سازی را تهدید کند به درستی حل خواهد شد. 

ISO 31000 (مدیریت ریسک )

مدیریت ریسک

سازمان‌هایی که ریسک را به‌طور مؤثر مدیریت می‌کنند، از خودشان محفاظت کرده و در رشد فعالیت خود موفق هستند. چالش هر فعالیتی، تلفیق اقدامات خوب در عملیات روزمره و به‌کارگیری آن در جنبه‌های بیشتری از فعالیت سازمانی است.
ایزو 31000 استانداردی برای مدیریت ریسک است. این استاندارد با ارائه اصول و دستورالعمل‌های جامع، به سازمان‌ها کمک می‌کند تا ریسک خود را تحلیل و ارزیابی کنند. چه شما در یک شرکت عمومی، خصوصی یا مشترک کار می‌کنید، می‌توانید از مزایای ایزو31000 بهره‌مند شوید زیرا این استاندارد، بیشتر فعالیت‌های تجاری را دربرمی‌گیرد، از جمله عملیات مدیریت و فرایندهای ارتباطی. در حالی که کلیه سازمان‌ها ریسک را تا حدی مدیریت می‌کنند، توصیه‌های عملی این استاندارد بین‌المللی به‌منظور بهبود روش‌های مدیریت و تضمین ایمنی و امنیت در کار ایجاد شده است. در حقیقت استفاده از استاندارد ایزو 31000 به سازمان ها کمک می کند احتمال رسیدن به اهداف خود را بسیار بالا برده، فرصت ها و تهدید ها را بهتر شناسایی کرده و از منابع خود در مقابله با ریسک بهره ببرند.
با پیاده‌سازی اصول و دستورالعمل‌های ایزو31000 در سازمان خود، می‌توانید کارایی عملیاتی خود را بهبود بخشید و اعتماد دولت و سهامداران را جلب کنید، و تلفات را کاهش دهید. این استاندارد بین‌المللی همچنین به شما در تقویت عملکرد سلامت و ایمنی کمک کرده و یک بنیان قوی برای تصمیم‌گیری و تشویق مدیریت فعال در کلیه زمینه‌ها فراهم می‌کند.
مزایای ایزو31000
• بهبود کارایی و حاکمیت عملیاتی
• ایجاد اعتماد برای سهامداران نسبت به استفاده از روش‌های مدیریت ریسک
• اعمال کنترل‌های سیستم مدیریت در تحلیل ریسک و کاهش تلفات
• بهبود عملکرد و انعطاف سیستم مدیریت
• پاسخ مؤثر به تغییر و محافظت از حرفه شما همزمان با رشد آن

اخذ ایزو ISO 31000:2009 به این مفهوم است که سازمان یا شرکت مربوطه یک توافق بین المللی را قبول کرده است که طی این توافق کنترل و مدیریت ریسک در کل سازمان مورد بررسی قرار می گیرد .در این گواهینامه کنترل و مدیریت ریسک باعث افزایش بهره وری سازمان می شود و کل ریسک سازمان برطرف خواهد شد.